TAITA Webinar: Medical Software Validation 醫療軟體驗証

7/4 (Saturday) 5:30 pm – 6:30 pm

The talk will be conducted in Mandarin.
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ABSTRACT:

甲公司設計、生產、行銷醫療零件與產品，是否甲公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証？
乙公司設計醫療軟體來治療某種疾病，是否乙公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証？
丙公司提供醫療診斷與分析，是否丙公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証？
丁公司銷售非自己品牌的醫療另件、產品，是否丁公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証？
戊公司正在設計醫療軟體SaMD, 針對醫療軟體驗証，戊公司應如何做，才能事半功倍？
己公司只是代工生產醫療零件，不涉及成品，是否已公司所使用的軟體都要通過醫療軟體驗証？


SPEAKER BIO:

彭耀志(York Peng) 現擔任美國禮運精密科技公司科技執行長；從事醫療器材設計、生產、銷售超過廿年，客戶遍及美國。醫療器材涉及軟體與硬體，軟體涵蓋範圍：PLM (Product Lifecycle Management)、Design Control, Document Control, QMS (ISO13485), Risk Management (ISO14971)、CAPA、CRM、SCM (Supplier Chain Management)
有興趣者可參考https://www.ai360.work 網站
曾任：大同大學事業經營研究所講師、大同公司工廠自動化推廣小組成員。